Bộ máy cạo râu y tế Các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình với máy ODM và ISO13485 Curved Blade

Bộ máy cạo râu y tế với sự chấp nhận của ODM và Máy cắt râu cong được chứng nhận ISO13485

1 Lời giới thiệu:
Nếu bạn đang tìm kiếm các dụng cụ phẫu thuật nhỏ với chất lượng tốt, giá cả cạnh tranh và dịch vụ đáng tin cậy.Chúng tôi cung cấp các thiết bị laparoscopic chung và chuyên nghiệp với CE, FDA chấp thuận.

2 Thông số kỹ thuật
Sử dụng vật liệu thép không gỉ tối ưu
Xây dựng cứng
Chống ăn mòn
 

Câu hỏi thường gặp

Những yêu cầu về bảo trì và chăm sóc các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình xâm lấn tối thiểu là gì?

Các yêu cầu bảo trì và chăm sóc của các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình xâm lấn tối thiểu chủ yếu bao gồm các khía cạnh sau:

Làm sạch và khử trùng:

Sau khi sử dụng, chúng nên được làm sạch ngay lập tức để loại bỏ máu và chất hữu cơ khác.các dụng cụ phải được xử lý trước hoặc ngâm trong dung dịch enzyme trước khi xử lý với giá trị pH trung tính sau khi bệnh nhân sử dụng.

Các bước làm sạch bao gồm: rửa sạch bằng nước ấm, loại bỏ hoàn toàn tất cả máu và chất lỏng cơ thể, ngâm và làm sạch bằng chất tẩy rửa enzym hoặc nước khử ion,và đảm bảo rằng các dụng cụ thuộc các loại kim loại khác nhau được xử lý riêng biệt.
Đối với các thiết bị chính xác cao như chụp xương khớp, nên thực hiện nuôi dưỡng vi khuẩn mỗi tháng một lần để đảm bảo rằng chúng đáp ứng các yêu cầu khử trùng.
Lôi trơn và ngăn ngừa rỉ sét:

Sau mỗi lần sử dụng, đặc biệt là cho các khớp trục, paraffin lỏng hoặc các chất bôi trơn chống rỉ sét khác nên được áp dụng để ngăn ngừa rỉ sét và ăn mòn.
Việc áp dụng chất bôi trơn như Miltex® Lube cho các bản lề có thể bảo vệ hiệu quả các bộ phận di chuyển của thiết bị.
Kiểm tra và thử nghiệm chức năng:

Trước và sau mỗi lần sử dụng, kiểm tra thường xuyên nên được thực hiện để kiểm tra xem tất cả các bộ phận có hoàn chỉnh không, liệu các khớp nối có lỏng và liệu hiệu suất có tốt không.
Trước khi phẫu thuật, hãy chọn và kiểm tra các dụng cụ cần thiết để đảm bảo rằng chúng hoạt động tốt và không bị hỏng.
Đối với các dụng cụ có thể tháo rời, chúng nên được làm khô bằng không khí trong phòng phẫu thuật càng nhiều càng tốt; để làm sạch ướt, nên sử dụng chất khử trùng hoạt động và rửa sạch bằng nước sạch.
Lưu trữ và quản lý:

Các thiết bị phải được giữ bởi một người chuyên dụng, xử lý nghiêm ngặt theo các quy trình hoạt động, đặt vị trí, kiểm tra thường xuyên, bảo trì và sửa chữa.
Lưu trữ trong môi trường khô và sạch sẽ, tránh nhiệt độ cao, độ ẩm cao, ánh sáng mặt trời trực tiếp và nước, và lưu trữ riêng khỏi các kim loại khác để ngăn ngừa ăn mòn.
Đối với các dụng cụ có cấu trúc rỗng, chẳng hạn như áo khoác khoan, chúng nên được rửa sạch kỹ và làm sạch ngay sau mỗi lần sử dụng.
Thuần hóa:

Bôi trơn các thiết bị trước chu kỳ khử trùng và sau chu kỳ rửa cuối cùng theo khuyến nghị của nhà sản xuất và sử dụng các phương pháp khử trùng thích hợp, chẳng hạn như chất tẩy rửa siêu âm,Máy giặt tự động khử trùng, vv
Phương pháp khử trùng là khử trùng tự động ở nhiệt độ 134 °C trong ít nhất 3 phút.
Bảo trì chuyên nghiệp:

Việc bảo trì và kiểm tra thường xuyên thiết bị của các chuyên gia có trình độ đảm bảo rằng thiết bị hoạt động tốt nhất.
Đối với các dụng cụ phẫu thuật xương chạy bằng pin, người dùng nên kiểm tra thiết bị thường xuyên và thực hiện bảo trì chuyên nghiệp một lần trong ba năm.
Các bước trên có thể kéo dài hiệu quả tuổi thọ của các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình xâm lấn tối thiểu và đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của phẫu thuật.

Phương pháp làm sạch và khử trùng tốt nhất cho các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình xâm lấn tối thiểu là gì?

The best cleaning and disinfection method for minimally invasive orthopedic surgical instruments requires comprehensive consideration of multiple steps and precautions to ensure thorough cleaning and effective disinfection of the instrumentsDưới đây là một quy trình chi tiết:
Trước khi làm sạch, các dụng cụ cần được xử lý trước, bao gồm làm ẩm, kiểm tra độ sạch, phân loại và khử trùng các dụng cụ đặc biệt bị ô nhiễm.Đối với các dụng cụ bị ô nhiễm, các máy ngâm có thể được sử dụng để xử lý trước.
Làm sạch là điều kiện tiên quyết cho việc khử trùng thành công.và sau đó ngâm chúng trong enzyme trong hơn 2 phút hoặc với rung động siêu âmĐối với chất hữu cơ khó làm sạch (như máu và protein), rửa trước bằng nước ấm ở nhiệt độ khoảng 40 °C và sau đó thêm chất tẩy rửa.
Các phương pháp làm sạch phổ biến bao gồm thiết bị giặt và khử trùng (WD) và làm sạch siêu âm, nhưng cần lưu ý rằng một số mặt hàng (như các mặt hàng nổi, sản phẩm cao su, v.v.) có thể được làm sạch bằng cách sử dụng các loại thuốc.) không được làm sạch tốt và có thể gây mài mòn lưỡi..

Rửa kỹ dụng cụ bằng nước ấm để loại bỏ chất hữu cơ như máu và mô.

Sau khi làm sạch siêu âm, sử dụng một bàn chải nylon mềm để làm sạch hoàn toàn tất cả các bề mặt và rửa sạch bằng nước lọc chảy trong ít nhất một phút.

Trước khi khử trùng, hãy chắc chắn rằng vết máu, mỡ và bụi bẩn khác trên thiết bị được loại bỏ hoàn toàn để tránh ảnh hưởng đến hiệu ứng khử trùng.Thuốc khử trùng thường được sử dụng bao gồm dung dịch nước chưng cất 2% glutaraldehyde trong 10-30 phútBạn cũng có thể sử dụng dung dịch chlorhexidine mới, 70% rượu, khử trùng xe buýt, vv Đối với các thiết bị ánh sáng không thể tháo rời, các ốc vít nên được vít đến độ mở tối đa,và các ốc vít nên được lặp đi lặp lại vít và trượt qua lại từ một bên đến bên kia khi đánh răng.

Nhiệt độ không nên vượt quá 120 °C trong quá trình sấy khô để tránh làm hỏng thiết bị. Kiểm tra xem có bẩn rõ ràng ở các khu vực như ống và lỗ ống không. Nếu cần thiết,làm sạch lặp đi lặp lại hoặc làm sạch bằng tayCuối cùng, dầu và lưu trữ trong tủ thiết bị theo các loại.

Làm thế nào để chọn và sử dụng đúng chất bôi trơn chống rỉ sét để kéo dài tuổi thọ của các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình xâm lấn tối thiểu?

Để lựa chọn và sử dụng đúng chất bôi trơn chống rỉ sét để kéo dài tuổi thọ của các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình xâm lấn tối thiểu, bạn có thể tham khảo các bước và đề xuất sau:

Chọn loại dầu bôi trơn phù hợp:

Chọn chất bôi trơn phù hợp theo nhu cầu cụ thể của dụng cụ. Ví dụ, chất bôi trơn hòa tan trong nước phù hợp với khử trùng hơi nước áp suất cao và khử trùng oxit ethylene,và không có dầu, không dính và không độc hại.
Các chất bôi trơn đa chức năng như chất bôi trơn chống rỉ sét CRC 5-56 có đặc điểm giải phóng nhanh và bao phủ tất cả các bề mặt tiếp xúc, có thể ngăn ngừa rỉ sét và ăn mòn hiệu quả.
Phương pháp pha loãng và sử dụng chính xác:

Khi rửa tay, đưa dung dịch đã pha loãng vào một thùng chứa không xốp, pha loãng ở tỷ lệ 1: 500 (thêm 2mL sản phẩm này cho mỗi 1000mL nước),và sau đó hoàn toàn ngâm các dụng cụ được làm sạch trong dung dịch dầu bôi trơn.
Soaking the cleaned medical instruments in the lubricant anti-rust solution for a certain period of time is simple to operate and can form a protective film on the surface of the medical instruments without scrubbing.
Tránh ô nhiễm và rỉ sét:

Các chất bôi trơn có thể kéo dài tuổi thọ của các dụng cụ phẫu thuật bằng cách giảm ma sát và hao mòn, và ngăn ngừa ô nhiễm và rỉ sét.
Trong môi trường nhiệt độ cao, độ ẩm cao và ô nhiễm cao, chất bôi trơn bảo vệ bề mặt của các thiết bị y tế và ngăn ngừa rỉ sét và ăn mòn của các thiết bị.
Bảo trì và thay thế:

Giữ dầu bôi trơn sạch sẽ và thay thế bằng dầu mới kịp thời để đảm bảo hiệu suất chống rỉ sét.
Sử dụng chất ức chế rỉ sét từ các thương hiệu như ROCOL, chẳng hạn như dầu chống rỉ sét ngắn hạn dễ bay hơi Z25, để cung cấp màng dầu hiệu suất cao và bảo vệ chống ăn mòn tuyệt vời.

Các tiêu chuẩn thử nghiệm chức năng cho các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình xâm lấn tối thiểu là gì?

Các tiêu chuẩn thử nghiệm chức năng cho các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình xâm lấn tối thiểu chủ yếu bao gồm các khía cạnh sau:

Hiệu suất trong sử dụng: Theo "Specification for Registration and Review for Orthopaedic Surgical Instruments (Class II)",nếu có các tiêu chuẩn quốc gia hoặc các tiêu chuẩn ngành công nghiệp cho các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình, các tiêu chuẩn tương ứng (như YY 1122, YY/T 1127, YY/T 1135, YY 1137, v.v.) nên được thực hiện.các rongeurs nên dễ dàng mở và đóng mà không lắc hoặc bị mắc kẹtSau khi đóng, đầu móng phải phù hợp với nhau mà không bị sai đường; các ốc vít trục vỏ phải được gắn chặt vào móng và không nên di chuyển khi mở và đóng.

An toàn và hiệu quả: Đối với các sản phẩm thuộc cùng một đơn vị đăng ký,chọn các sản phẩm điển hình có thể đại diện cho sự an toàn và hiệu quả của các sản phẩm khác trong đơn vị này để thử nghiệm hiệu suất đầy đủ hoặc thử nghiệm khác biệt.

Tính tương thích điện từ (EMC): Robot phẫu thuật của Trung Quốc đã vượt qua chứng nhận Bắc Mỹ, dựa trên một loạt các tiêu chuẩn mới nhất của ngành như các quy định về an toàn sản phẩm,Khả năng tương thích điện từ EMC, phần mềm y tế, khả năng sử dụng và các tiêu chuẩn hiệu suất robot (IEC80601-2-77).

Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất chính: The international version of the Tianji II orthopedic surgical robot has passed CSA certification and complies with the basic safety and main performance general requirements of IEC60601-1 medical electrical equipment.

Kiểm tra vật liệu: Mặc dù ISO 7153-1 không áp dụng cho các dụng cụ phẫu thuật được sử dụng trong các ứng dụng đặc biệt (như cấy ghép và phẫu thuật xâm lấn tối thiểu),một số tiêu chuẩn có thể áp dụng cho các công cụ nàyKhi lựa chọn các loại thép và hình dạng nguyên liệu thô, kích thước và điều kiện giao hàng cho các dụng cụ phẫu thuật,thiết kế của thiết bị hoặc các cơ sở sản xuất của nhà sản xuất phải được xem xét.

Phạm vi chuyển động và độ chính xác điều khiển: Các kính nội soi và dụng cụ phẫu thuật có cấu trúc thiết kế khác nhau đã được xác minh cho phạm vi chuyển động đầu.cũng như độ chính xác điều khiển và hiệu suất thao tác và hiệu suất hình ảnh trong phạm vi chuyển động đầy đủ, tất cả đều đáp ứng các yêu cầu đã được đặt trước.

Làm thế nào để ngăn ngừa ăn mòn và hư hại hiệu quả trong quá trình lưu trữ và xử lý các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình xâm lấn tối thiểu?
Trong việc lưu trữ và xử lý các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình xâm lấn tối thiểu, các biện pháp sau đây có thể được thực hiện để ngăn ngừa ăn mòn và hư hỏng hiệu quả:

Lớp phủ chống ăn mòn: Ít nhất ba lớp lớp phủ chống ăn mòn số 100 (1 ml) nên được sử dụng khi lưu trữ thiết bị và đảm bảo rằng công cụ được niêm phong hoàn toàn, bao gồm cả đáy.Nếu có thể, nó nên được lưu trữ trong một môi trường kín, khí hậu được kiểm soát tốt.

Chất khô: Nếu không có không gian lưu trữ riêng biệt, nên sử dụng chất khô silic gel để giảm độ ẩm trong bao bì.cần phải đo kích thước bên ngoài của công cụ và tính khối lượng không khí, và sau đó chuyển đổi nó thành feet khối dựa trên số lượng khuyến cáo của chất khô silica gel.

Tập thể dục thường xuyên: Thiết bị nên được tập thể dục thường xuyên để duy trì hiệu suất chống ăn mòn tối ưu và các gói khô nên được thay thế thường xuyên.

Làm sạch và khử trùng: Các nẹp xương phẫu thuật và các dụng cụ y tế nên được lưu trữ khô ngay sau khi làm sạch để ngăn ngừa ăn mòn, đổi màu và lột.Các bộ phận di động nên được phủ dầu bôi trơn hòa tan trong nướcCác chất tẩy rửa pH trung tính hoặc gần trung tính và các chất tẩy rửa cấp y tế nên được sử dụng để làm sạch.Nếu sử dụng thiết bị làm sạch (chẳng hạn như máy rửa chén), đảm bảo rằng các thiết bị không chạm vào nhau. nên sử dụng nước chưng cất hoặc nước khử ion để làm sạch, vì nước kênh có thể chứa clor còn lại và chất hữu cơ,có thể gây ăn mòn, đổi màu và lột. Sau khi làm sạch, khử trùng hoặc khô ngay lập tức. Để nó ướt quá lâu có thể gây ăn mòn bề mặt, đổi màu và lột.

Phương pháp khử trùng: Hỗ trợ ba phương pháp khử trùng: khử trùng bằng hơi nước áp suất cao, khử trùng bằng huyết tương và khử trùng EOG.Xin hãy làm theo hướng dẫn của họ..

Tránh hoạt động thô: Trong quá trình bảo trì và kiểm tra, vui lòng tránh hoạt động thô để tránh làm hỏng các thành phần chính như đầu.

Chống ăn mòn: Vì các dụng cụ phẫu thuật cần tiếp xúc với mô của con người, chúng cần có khả năng chống ăn mòn tốt để ngăn ngừa tác động xấu đến cơ thể con người.

Dễ dàng làm sạch và khử trùng: Các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình cần được làm sạch và khử trùng thường xuyên, vì vậy nên chọn các phương pháp khử trùng phù hợp, chẳng hạn như nhiệt độ cao,tia cực tím, thuốc khử trùng hóa học, vv

Bảo vệ vận chuyển: Trong quá trình vận chuyển, các biện pháp bảo vệ cần thiết phải được thực hiện để ngăn ngừa các dụng cụ bị hư hỏng hoặc bị ô nhiễm.nên chú ý đến việc kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm để tránh ảnh hưởng đến hiệu suất của các thiết bị.

Phương pháp hiệu quả nhất để khử trùng các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình ít xâm lấn, bao gồm nhiệt độ, thời gian và loại thiết bị được sử dụng là gì?

Phương pháp hiệu quả nhất để khử trùng các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình xâm lấn tối thiểu là sử dụng một máy khử trùng hơi nước áp suất chân không xung để khử trùng.độ chân không 0.076MPa, số lần xung 3 lần, nhiệt độ khử trùng 134 °C, và thời gian khử trùng 6 phút.Phương pháp khử trùng này đã được đề cập nhiều lần trong tài liệu và được coi là phương pháp khử trùng an toàn và đáng tin cậy nhất hiện nay.

Ngoài ra, hơi nước áp suất cao cũng là một trong những phương pháp khử trùng thường được sử dụng, bao gồm loại khí thải đáy và loại tiền chân không.Loại khí thải dưới cùng giết chết vi sinh vật bằng cách tăng áp suất hơi nước lên 104.0-137.31 kPa và duy trì nó trong 30 phút, trong khi loại tiền chân không đầu tiên hút không khí để làm cho nó chân không,và sau đó trực tiếp cung cấp hơi nước đến buồng khử trùng để đảm bảo phân phối đồng đều và rút ngắn thời gian.

Đối với các dụng cụ phẫu thuật không chịu được nhiệt độ cao,công nghệ khử trùng nhiệt độ thấp như khử trùng ethylene oxide (EOG) hoặc công nghệ khử trùng formaldehyde hơi nước nhiệt độ thấp có thể được sử dụngCác phương pháp này có thể áp dụng hơn trong một số trường hợp, nhưng cần phải chọn phương pháp khử trùng phù hợp theo vật liệu và đặc điểm của dụng cụ cụ cụ thể.

Phương pháp khử trùng ưa thích cho các dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình xâm lấn tối thiểu là một máy khử trùng hơi nước áp suất chân không nhịp, với các thông số sau: mức chân không 0,076 MPa,số lượng xung 3 lần, nhiệt độ khử trùng 134 °C, và thời gian khử trùng 6 phút.

Để biết thêm hình ảnh và chi tiết, vui lòng liên hệ với tôi:
Tên công ty: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Bán hàng: Aiden