Thiết bị y tế Reg./ Record No. Zxzz20152220578 Hysterectomy Set Morcellator Set

Các dụng cụ gắn với Morcellator bao gồm ống cắt, Obturator, tay tay Trocar, Dilator, guide bar, Convertor, Uterine forceps.To phù hợp với nhu cầu của mọi thủ tục, dải mô hình của Morcellator bao gồm các thiết bị có ba đường kính khác nhau.đường kính 10, 15 và18 mmVới các thiết bị và phụ kiện được sắp xếp và sắp xếp cẩn thận, hệ thống nói chung mang lại kết quả tuyệt vời trong việc phân chia và đảm bảo an toàn tối đa trong hoạt động.

Câu hỏi thường gặp

Quá trình khử trùng và khử trùng của các dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu là gì?

Các thông số kỹ thuật cho việc khử trùng các cơ sở y tế

Hướng dẫn về làm sạch, khử trùng và khử trùng trong bệnh viện

Ngày 6 tháng 4 năm 2022

Khử trùng và kiểm soát chất lượng theo quy định mới

Tình trạng hiện tại và các biện pháp đối phó quản lý của việc khử trùng trong các cơ sở y tế

Quá trình khử trùng và khử trùng các dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu bao gồm các bước sau:

Làm sạch:

Đầu tiên, đặt kim xâm lấn tối thiểu vào giỏ và rửa sạch bằng nước chảy để loại bỏ các chất gây ô nhiễm.

Sau đó tiêm nước giặt và chất tẩy rửa y tế (hoặc chất tẩy rửa chứa enzyme), kiểm soát nhiệt độ nước dưới 45 °C và ngâm trong 3-5 phút.
Sử dụng một bàn chải hoặc chất tẩy rửa siêu âm để lau kỹ, đặc biệt là các khớp, khoảng trống, tủy và các bộ phận khác nên được mở hoặc tháo rời càng nhiều càng tốt để đảm bảo làm sạch kỹ lưỡng.

Rửa sạch:

Rửa sạch bằng nước sạch sau khi làm sạch và khô.

Sửa chữa kim và hoàn thiện:

Xóa kim bằng một quả bóng bông ethanol để loại bỏ vết bẩn và điều chỉnh kim theo mức độ uốn cong.
Đặt các dụng cụ được làm sạch theo các loại và đặt chúng trong miếng thỏi, bao bì nhựa hoặc ống tiêm thủy tinh.

Thuần hóa:

Đối với các thiết bị chịu nước và nhiệt, việc khử trùng bằng hơi nước áp suất được ưa thích.khử trùng nó ở 134°C, và ghi lại các thông số trong quá trình khử trùng.
Đối với các dụng cụ không chịu nhiệt hoặc chịu độ ẩm, các phương pháp khử trùng nhiệt độ thấp như khử trùng khí ethylene oxide hoặc khử trùng nhiệt khô có thể được sử dụng.

Lưu trữ:

Các dụng cụ phẫu thuật khử trùng nên được phân loại và lưu trữ trong các khu vực lưu trữ khử trùng.
Nhiệt độ và độ ẩm của môi trường lưu trữ phải đáp ứng các tiêu chuẩn và phải được sử dụng trong thời gian hiệu lực.Các dụng cụ đã vượt quá thời gian hiệu lực cần hoàn thành các bước khử trùng và làm sạch một lần nữa.

Phân phối:

Việc phân phối các dụng cụ phẫu thuật nên tuân thủ nguyên tắc đầu tiên, xác nhận tính hợp lệ của các mặt hàng vô trùng và tính toàn vẹn của bao bì,và các dụng cụ được sử dụng để vận chuyển các dụng cụ phẫu thuật nên được làm sạch và lưu trữ khô sau khi sử dụng.
Toàn bộ quy trình phải tuân thủ nghiêm ngặt các thông số kỹ thuật và tiêu chuẩn có liên quan để đảm bảo rằng mỗi bước đáp ứng các yêu cầu về vô sinh, do đó đảm bảo an toàn và sức khỏe của bệnh nhân.

Các tiêu chuẩn quốc tế mới nhất về khử trùng và khử trùng các dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu là gì?

Các tiêu chuẩn quốc tế mới nhất bao gồm nhiều khía cạnh của việc khử trùng và khử trùng các dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu.

ISO 17665:2024: Tiêu chuẩn này xác định các yêu cầu đối với các quy trình khử trùng nhiệt ẩm cho các thiết bị y tế để đảm bảo rằng chúng có hoạt động vi khuẩn thích hợp.Nó bao gồm các yêu cầu chung về hệ thống quản lý chất lượng cho thiết kế, phát triển, sản xuất, lắp đặt và bảo trì, và nhấn mạnh kiểm soát các yếu tố như tình trạng vi sinh vật của nguyên liệu hoặc thành phần, các quy trình làm sạch và khử trùng,môi trường sản xuất, vệ sinh thiết bị và nhân viên.

ISO/TS 22421:2021: Đây là thông số kỹ thuật cho các yêu cầu chung đối với máy khử trùng để khử trùng cuối cùng các thiết bị y tế trong các tổ chức y tế.Nó cung cấp các yêu cầu tổng thể cấp cao và các phương pháp thử nghiệm tương ứng, và đặt nền tảng cho việc phát triển thêm các tiêu chuẩn chi tiết hơn.

ISO 22441:2022: Tiêu chuẩn này xác định các yêu cầu về phát triển, xác nhận và kiểm soát thường xuyên các quy trình khử trùng hydro peroxide hơi nhiệt độ thấp (VH2O2) cho các thiết bị y tế.Nó không áp dụng cho sản phẩm chính nó, nghĩa là không có tiếp xúc trực tiếp giữa môi trường và sản phẩm ở bất kỳ giai đoạn nào trong phòng khử trùng.

ISO 25424:2018: Tiêu chuẩn này xác định các yêu cầu về phát triển, xác nhận và kiểm soát thông thường của các quy trình khử trùng hơi nước và formaldehyde nhiệt độ thấp cho các thiết bị y tế,nhằm đảm bảo rằng sự ô nhiễm vi khuẩn được giảm thiểu trước khi khử trùng.

Làm thế nào để đánh giá hiệu quả và an toàn của quá trình khử trùng và khử trùng các dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu?

Đánh giá hiệu quả hiệu quả và an toàn của quá trình khử trùng và khử trùng các dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu đòi hỏi phải xem xét toàn diện nhiều khía cạnh,bao gồm việc lựa chọn các quy trình khử trùng, thực hiện các quy trình hoạt động, các biện pháp kiểm soát chất lượng và các cơ chế giám sát và phản hồi.

Chọn các phương pháp khử trùng phù hợp theo vật liệu và môi trường sử dụng của dụng cụ, chẳng hạn như khử trùng bằng hơi nước áp suất, khử trùng bằng ethylene oxide, v.v.và kiểm soát nghiêm ngặt các thông số để đáp ứng các yêu cầu chất lượngVí dụ, đối với các thiết bị y tế tái sử dụng,khuyến cáo sử dụng các thông số khử trùng bằng hơi nước đáp ứng tiêu chuẩn AAMI ST79 và đảm bảo rằng hiệu quả của chúng được xác minh trên các thiết bị cụ thể.

Phát triển các quy trình hoạt động khử trùng nghiêm ngặt, bao gồm kiểm tra trước khi hoạt động của máy khử trùng, ghi lại trạng thái chờ của thiết bị in,đảm bảo rằng cửa tủ khử trùng được niêm phongNgoài ra, cần phải kiểm tra các thông số hoạt động và niêm phong của bộ niêm phong nhiệt y tế hàng ngày,và xây dựng các chỉ số giám sát và hệ thống kiểm soát sự xuất hiện của các gói ướt.

Để xác nhận hiệu suất vi khuẩn, các chỉ số sinh học hoặc các chất đình chỉ bào tử hoạt tính nên được đặt ở phần khó khử trùng nhất của sản phẩm,và tỷ lệ giết chết vi khuẩn trong tải sterilization nên được chứng minhXác nhận hiệu suất vật lý bao gồm kiểm tra xem các thông số như nhiệt độ, độ ẩm và áp suất của máy khử trùng có đáp ứng các yêu cầu của thông số kỹ thuật không,cũng như liệu thời gian xử lý trước và lượng khí ethylene oxide được sử dụng có phù hợp không.

Khi thiết bị bị nhiễm trùng, khu vực bị nhiễm trùng nên bao gồm phần khó khử trùng nhất của thiết bị,và các lý do để xác định và chứng minh phần khó khử trùng nhất của thiết bị phải được ghi lại.Hiệu quả của quá trình khử trùng được xác minh bằng cách kiểm tra ô nhiễm, và số lượng vi khuẩn thu hồi được ghi lại để đánh giá hiệu quả khử trùng.

Regularly review the data on the effectiveness of the cleaning/purification process to confirm that the process is still effective and can sufficiently reduce the bioburden of the device to prepare for the subsequent sterilization processThiết lập các chính sách và thủ tục thích hợp để đảm bảo rằng các thiết bị y tế được khử trùng hoàn toàn trước khi khử trùng.

Tăng cường kiểm tra công việc khử trùng và khử trùng trong trung tâm cung cấp khử trùng, tiến hành đánh giá thường xuyên các tổ chức và cá nhân, tăng cường trách nhiệm cá nhân,đảm bảo việc thực hiện hệ thống suôn sẻ, kịp thời phát hiện các vấn đề, và nhanh chóng sửa chữa và cải thiện chúng. ghi lại từng kết quả giám sát chi tiết như một tham chiếu cho nghiên cứu trong tương lai để đảm bảo cải thiện chất lượng liên tục.

Thực hiện các quy trình làm sạch dụng cụ phẫu thuật tiêu chuẩn hóa, cải thiện hệ thống tiếp nhận, hệ thống kiểm tra, hệ thống báo cáo lỗi, v.v., để giảm khả năng bỏ qua.Làm sạch dụng cụ phẫu thuật thống kê, bao bì và khử trùng tỷ lệ vượt qua, và ghi lại tỷ lệ vượt qua thử nghiệm khử trùng một lần như một tiêu chuẩn đánh giá.

Sau chu kỳ thụ tinh, sử dụng bộ lọc không khí hạt hiệu quả cao (HEPA) để làm khô kỹ thiết bị và ghi lại nội dung, nhiệt độ và thời gian của mỗi chu kỳ thụ tinh.

Những nghiên cứu so sánh về hiệu ứng khử trùng của các dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu ở nhiệt độ khác nhau là gì?

Nghiên cứu so sánh về hiệu ứng khử trùng của các dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu ở nhiệt độ khác nhau chủ yếu bao gồm các phương pháp sau: khử trùng hơi nước áp suất,Sterilization plasma nhiệt độ thấp và sterilization ethylene oxideCác phương pháp này đã tiến hành các nghiên cứu chi tiết về tác dụng khử trùng của các dụng cụ laparoscopic trong các điều kiện nhiệt độ khác nhau.

Khử trùng bằng hơi nước áp lực:

Phương pháp này sử dụng hơi nước áp suất cao để khử trùng và khử trùng, và phù hợp với các dụng cụ phẫu thuật chống nhiệt và chống độ ẩm.không còn dư lượng và không bị hư hỏng, nhưng nó có thể gây ô nhiễm thứ cấp.
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng tiệt trùng ở 121 °C trong 10 phút có thể tiêu diệt hiệu quả các bào tử của Clostridium tetani và Clostridium perfringens.
Khử trùng bằng hơi nước áp suất có những lợi thế rõ ràng về thời gian, chi phí và an toàn, và phù hợp với việc khử trùng các dụng cụ laparoscopic chống nhiệt và chống ẩm.

Khử trùng plasma nhiệt độ thấp:

Khử trùng huyết tương nhiệt độ thấp phù hợp với các dụng cụ phẫu thuật không chịu nhiệt và chịu độ ẩm.nhưng nó có thể gây ô nhiễm thứ cấp và kích thích mắt, đường hô hấp và da của nhân viên y tế.
Khử trùng huyết tương hydrogen peroxide ở nhiệt độ thấp đã cho thấy kết quả tốt trong các ứng dụng lâm sàng, nhưng cần lưu ý các vấn đề về chi phí và an toàn.

Khử trùng ethylene oxide:

Việc khử trùng ethylene oxide cũng phù hợp cho các dụng cụ phẫu thuật không chịu nhiệt hoặc chịu độ ẩm.tác dụng giết chết của nó đối với vi khuẩn là yếu và nó chỉ có thể giết chết nấm hiệu quả.
Do đặc tính của ethylene oxide, nó thường được sử dụng cho các dụng cụ nhạy cảm không thể chịu được nhiệt độ cao hoặc áp suất cao.
Dựa trên thông tin trên, các phương pháp khử trùng ở nhiệt độ khác nhau có những ưu điểm và nhược điểm riêng.Khử trùng hơi nước áp suất là sự lựa chọn đầu tiên vì hiệu quả và an toàn cao của nó, đặc biệt là cho các dụng cụ chống nhiệt và chống ẩm; trong khi khử trùng bằng plasma nhiệt độ thấp phù hợp hơn cho những dụng cụ không chống nhiệt hoặc chống ẩm,mặc dù nó có thể mang lại nguy cơ nhiễm trùng thứ cấp; mặc dù phạm vi ứng dụng của khử trùng ethylene oxide bị hạn chế, nó vẫn cho thấy một số hiệu ứng trong các trường hợp cụ thể.

Có những công nghệ khử trùng sáng tạo nào cho các dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu mà không thể khử trùng bằng hơi nước áp suất?

Đối với các dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu mà không thể khử trùng bằng hơi nước áp suất, có một số công nghệ khử trùng sáng tạo có sẵn:

Khử trùng huyết tương nhiệt độ thấp bằng hydro peroxide: Công nghệ này sử dụng hydro peroxide làm chất khử trùng và khử trùng ở nhiệt độ thấp.Mặc dù phương pháp này tạo ra một lượng nhỏ chất thải trùng, nó ít gây kích thích cho mắt, đường hô hấp và da của nhân viên y tế.đặc biệt là cho các dụng cụ nội soi không chịu nhiệt và chịu độ ẩm.

Khử trùng ethylene oxide: Ethylene oxide là một chất khử trùng hiệu quả cho các dụng cụ như các máy đấm vĩnh viễn và các cái nắm vĩnh viễn có khả năng chống nhiệt độ và áp suất cao.Mặc dù phương pháp này mất nhiều thời gian và có một số nguy cơ tiềm ẩn cho nhân viên y tế và bệnh nhân, nó là cần thiết trong một số trường hợp.

Công nghệ khử trùng gốc tự do hydroxy (PlazMax): Đây là một phương pháp sử dụng hydro và huyết tương để tiêu diệt vi sinh vật.Thiết bị đạt được khử trùng không còn sót lại bằng cách tiêm hơi hydro vào buồng và chuyển đổi nó thành huyết tương, cung cấp một cách hiệu quả, đáng tin cậy và giá cả phải chăng để khử trùng.Phương pháp này phù hợp với các phòng phẫu thuật nhỏ hoặc các phòng dịch vụ khử trùng trung tâm lớn (CSSD) và có giao diện màn hình cảm ứng dễ sử dụng và khả năng giám sát từ xa.

Phương pháp khử trùng lạnh: Đối với các thiết bị phẫu thuật chống nhiệt, chẳng hạn như máy tạo nhịp tim, máy tim phổi nhân tạo, van nhân tạo, v.v.Chỉ có thể sử dụng phương pháp khử trùng lạnh hoặc khử trùng hóa học.

Những vấn đề và giải pháp phổ biến trong quá trình khử trùng và khử trùng các dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu là gì?

Trong quá trình khử trùng và khử trùng các dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu, các vấn đề phổ biến và giải pháp của chúng là như sau:

Làm sạch không hoàn chỉnh:

Vấn đề: Rất nhiều thiết bị y tế phức tạp khó lau sạch, dẫn đến chất hữu cơ và vi sinh vật còn sót lại.

Giải pháp: Sử dụng siêu âm kết hợp với dung dịch đa enzyme để xử lý trước để cải thiện hiệu quả làm sạch
Ngoài ra, các phương pháp như chất ức chế đông máu và chất tẩy rửa kết hợp với các enzyme phân giải protein có thể được sử dụng để ngăn chặn chất hữu cơ cứng.

Cấu hình không chính xác hoặc sử dụng không đúng các chất khử trùng:

Vấn đề: Nồng độ khử trùng không chính xác hoặc phương pháp sử dụng không đúng dẫn đến hiệu quả khử trùng kém.
Giải pháp: Cố gắng cấu hình theo hướng dẫn sản phẩm của chất khử trùng, và thường xuyên đào tạo nhân viên y tế sử dụng chất khử trùng đúng cách.

Rủi ro của các thủ tục khử trùng nhanh:

Vấn đề: Các quy trình khử trùng nhanh chóng làm ngắn thời gian thoát khí lạnh và thời gian sấy khô, và có thể không hoàn toàn tiêu diệt vi sinh vật.
Giải pháp: Tránh sử dụng thường xuyên các thủ tục khử trùng nhanh, đặc biệt là cho các dụng cụ nội soi, và đảm bảo các điều kiện như bao bì đơn, nhiệt độ thấp và lò sấy chân không.

Bảo trì và quản lý thiết bị khử trùng:

Vấn đề: Thiết bị khử trùng như máy khử trùng hơi nước áp suất nhỏ và hệ thống khử trùng axit peracetic có trục trặc hoặc bảo trì không đúng cách, ảnh hưởng đến hiệu ứng khử trùng.
Giải pháp: Kiểm tra và duy trì thường xuyên thiết bị khử trùng để đảm bảo hoạt động bình thường của nó.phải cung cấp bột khử trùng đặc biệt và kiểm soát nồng độ và nhiệt độ nước.

Kiểm soát môi trường và quản lý nhân sự:

Vấn đề: Số lượng vi khuẩn quá nhiều trong không khí phòng phẫu thuật và việc điều trị không đúng đắn của nhân viên y tế sẽ ảnh hưởng đến môi trường vô trùng.
Giải pháp: Tăng cường kiểm soát môi trường trong phòng phẫu thuật và kiểm soát số lượng vi khuẩn trong không khí; tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình hoạt động khử trùng để giảm tiếp xúc tay của nhân viên y tế.

Việc xử lý các dụng cụ đặc biệt:

Vấn đề: Các dụng cụ phức tạp như kính nội soi linh hoạt rất khó để làm sạch và khử trùng kỹ.
Giải pháp: Sử dụng nhiều phương pháp khác nhau như ethylene oxide, plasma hydrogen peroxide ở nhiệt độ thấp, hơi formaldehyde ở nhiệt độ thấp và ngâm hóa học để khử trùng.

Kiểm soát chất lượng và cải tiến liên tục:

Vấn đề: Thiếu kiểm soát chất lượng hiệu quả và cơ chế cải tiến liên tục dẫn đến hiệu ứng khử trùng và khử trùng không ổn định.
Giải pháp: Thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng hợp lý, theo dõi và đánh giá thường xuyên hiệu quả khử trùng và khử trùng, và liên tục tối ưu hóa quy trình dựa trên kết quả.

Để biết thêm hình ảnh và chi tiết, vui lòng liên hệ với tôi:
Tên công ty: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Bán hàng: Sue
Điện thoại: +86 571 6991 5082
Điện thoại di động: +86 18268061177